신미소 | 기자 작성일 2026년 02월 06일
정밀의학 및 측정 가능 잔존 질환(MRD) 검사 분야의 선도 기업인 인비보스크라이브(Invivoscribe)가 종양학 포트폴리오에 '류코스트랫 KMT2A + MRD 분석법 및 소프트웨어'를 추가했다고 밝혔습니다.
이 분석법은 디지털 PCR(dPCR)을 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 KMT2A 재배열에 대한 스크리닝과 정밀한 종단적 MRD 모니터링을 지원합니다. 현재 임상시험에서 연구용으로 공급하며 글로벌 고객은 독립형 키트로 구매할 수 있습니다. 또한 전 세계 지역별 LabPMM 연구소에서 서비스로도 제공될 예정입니다.
이 분석법은 AML 관련 주요 KMT2A 재배열을 검출하며, 메닌 억제제(menin-inhibitor) 임상 개발 프로그램에서 가장 일반적으로 표적이 됩니다. 올해 후반에는 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서 자주 발견되는 4가지 추가 KMT2A 재배열로 분석법이 강화되어 백혈병 전반에 걸친 활용성이 확대될 전망입니다.
0.005%(5x10-5)에 이르는 독보적인 감도와 대조 유전자에 대한 정규화를 통한 정밀 정량화로, 이 분석법은 기존의 세포유전학 및 형광항체법(FISH)으로 놓칠 수 있는 낮은 수준의 KMT2A 재배열을 훨씬 빠른 소요 시간 내에 검출할 수 있습니다.
제프 밀러(Jeff Miller) 인비보스크라이브 CEO 겸 CSO는 "당사의 류코스트랫 KMT2A + MRD 분석법은 파트너에게 메닌 억제제 임상시험에서 탐색적 및 중추적 분석을 위한 강력한 도구를 제공하며 치료 전반에 걸쳐 환자 반응에 대한 정밀한 인사이트를 제공한다"고 말했습니다.