김서윤 | 기자 작성일 2026년 05월 07일
큐어버스 CV-01 알츠하이머병 치료제 임상 개발 타임라인
저분자 신약개발 전문기업 큐어버스가 정부 주관 국가 연구개발 과제에 선정되며 알츠하이머병 치료제 개발에 한층 가속도를 붙입니다. 임상 1상 마무리와 2a상 진입을 동시에 추진하는 핵심 동력을 확보한 셈입니다.
정부지원금 31억원 확보, 임상 단계 진입 본격화
㈜큐어버스(대표 조성진)는 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동 주관하는 ‘치매극복연구개발사업’의 치매치료제 개발 임상 과제에 최종 선정돼 총 31억원의 정부지원금을 확보했다고 밝혔습니다.
이번 과제는 ‘교세포 조절 기반 알츠하이머병 치료제 후보물질의 임상 1상 연구와 장기 비임상시험 완료를 통한 임상 2a상 임상시험승인계획서(IND) 승인’을 목표로 합니다. 대상 물질은 큐어버스의 핵심 파이프라인인 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘CV-01’입니다.
치매극복연구개발사업은 정부가 치매 극복을 위한 핵심 기술 확보를 목표로 추진하는 국책 과제로, 치매 발병 기전 규명부터 진단·치료제 개발에 이르기까지 전 주기를 지원합니다. 임상 단계 과제 선정은 후보물질의 과학적 가치와 시장 가능성을 동시에 인정받았다는 의미로 해석됩니다.
임상 1상 마무리 단계, 26·39주 장기 독성시험 병행
CV-01은 현재 서울대학교병원에서 진행 중인 임상 1상에서 투여 및 관찰을 완료하고 마무리 단계에 들어섰습니다. 큐어버스는 이번 정부 과제를 통해 임상 1상을 안정적으로 종료하는 동시에 26주 및 39주 장기 GLP 비임상 독성시험을 병행해 임상 2a상 IND 제출을 준비할 계획입니다.
회사는 2021년 CV-01 후보물질을 확정한 이후 △비임상 원료의약품 생산 △독성시험 △GMP 수준 완제의약품 개발 등 전임상부터 임상 진입까지 필요한 단계를 차례로 수행해왔습니다. 2024년에는 식품의약품안전처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 같은 해 이탈리아 제약사 안젤리니파마와 마일스톤 포함 약 5,000억원(3억 7,000만 달러) 규모의 기술이전 계약을 체결하면서 글로벌 경쟁력도 입증했습니다.
CV-01의 차별화된 작용 기전
CV-01은 기존 알츠하이머 치료제와는 차별화된 교세포 조절 기반 접근법을 채택한 신약 후보물질입니다. 보고된 작용 기전에 따르면 CV-01은 ‘NRF2 단백질’을 활성화해 염증 반응을 조절하고, 이를 통해 베타 아밀로이드 단백질 축적에 따른 신경염증을 완화하는 원리를 갖추고 있습니다.
뇌 속 면역세포에 해당하는 교세포의 활성을 조절하는 방식은 단일 표적 위주의 기존 치료제 전략과는 다른 접근으로, 근본적인 병태 진행을 늦추거나 차단하는 데 기여할 가능성이 있다는 평가를 받고 있습니다.
치료 옵션 부족한 알츠하이머 시장 정조준
알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로 전 세계적으로 환자 수가 빠르게 증가하고 있지만, 근본적인 치료제는 여전히 부족한 상황입니다. 최근 글로벌 시장에 항체 기반 치료제가 등장했지만 효능 한계와 안전성 이슈, 고가 약가 등으로 인해 치료 접근성이 제한되어 있다는 지적이 이어지고 있습니다.
큐어버스는 교세포 조절 기반 접근을 통해 기존 치료제와 차별화된 기전을 제시함으로써 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)를 해결하겠다는 전략을 세우고 있습니다. 저분자 화합물 기반이라는 점도 항체 의약품 대비 생산 효율성과 약가 경쟁력 측면에서 유리한 요소로 꼽힙니다.
“환자에게 새로운 치료 가능성 제시할 것”
조성진 대표는 “이번 과제 선정은 큐어버스의 연구개발 역량과 CV-01의 가능성을 다시 한번 인정받은 결과”라며 “임상 1상을 성공적으로 마무리하고 후속 개발을 이어가 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하겠다”고 밝혔습니다.
업계는 안젤리니파마와의 대규모 기술이전 계약과 정부 임상 과제 선정이 잇따라 이뤄진 만큼, 큐어버스의 후속 임상 진행 상황과 글로벌 시장 진출 전략에 대한 관심이 한층 높아질 것으로 보고 있습니다.
기업 소개
큐어버스는 저분자 신약 디스커버리에 특화된 한국의 바이오벤처 기업으로, 퇴행성 뇌질환 분야에서 차별화된 기전의 후보물질을 발굴하고 있습니다. 알츠하이머병 치료제 ‘CV-01’ 외에도 다양한 중추신경계 질환을 표적으로 하는 파이프라인을 보유하고 있으며, 글로벌 제약사와의 협력을 통해 후속 신약 후보물질 개발에 박차를 가하고 있습니다.