강현우 | 기자 작성일 2026년 03월 29일
바이오사이토젠(Biocytogen Pharmaceuticals, 상하이증권거래소: 688796, 홍콩증권거래소: 02315)은 파트너사인 NEOK 바이오(NEOK Bio, Inc.)가 고형암 치료를 위한 EGFR/MUC1 표적 ADC 프로그램 NEOK002에 대한 신약연구계획(IND) 신청을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다.
NEOK 바이오는 2026년 2분기에 1상 임상연구를 시작하여 2027년에 초기 데이터를 공개할 예정이다.
이번 IND 승인은 NEOK002를 기반으로 한 중요한 개발 이정표다. NEOK002는 원래 바이오사이토젠이 개발하고 2024년에 라이선스를 획득한 이중특이성 항체를 기반으로 하며, 단일 표적만을 겨냥하는 기존 단일특이적 ADC 접근법에 비해 차별화된 효능과 안전성을 제공할 것으로 기대된다.
바이오사이토젠의 사장 겸 최고경영자 유엘레이 션 박사(Dr. Yuelei Shen)는 "협력사와 함께 개발한 분자 중 하나가 이 중요한 단계에 도달하게 되어 기쁘다. 이번 성과는 일반 경량 체인 디자인을 특징으로 하는 렌라이트(RenLite®) 플랫폼을 활용해 발견한 완전 인간 이중특이성 항체의 품질과 치료 잠재력을 더욱 확실하게 입증한다. 프로그램의 지속적인 임상적 발전을 기대한다"고 밝혔다.
바이오사이토젠 소개
바이오사이토젠은 혁신적인 기술로 신규 항체 기반 약물의 연구 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 이 회사는 완전 인간 항체 라이브러리와 광범위한 타겟 인간화 마우스 모델 포트폴리오를 결합한 듀얼 엔진 플랫폼을 통해 글로벌 신약 발굴 및 개발을 가속화하고 있다.
렌마이스(RenMice®), 렌맙(RenMab®), 렌라이트(RenLite®), 렌나노(RenNano®) 등 독자적인 플랫폼을 보유하고 있으며, 2025년 12월 31일 기준 공동 개발·라이선스 아웃·양도를 포함한 350건 이상의 계약을 전 세계적으로 체결했다. 베이징에 본사를 두고 중국, 미국, 독일에 지사를 운영하고 있다.