박준영 | 기자 작성일 2026년 03월 20일
오디에스의 다이렉트 3D 프린팅 투명교정 장치 '얼라인미라클(AlignMiracle)'
디지털 덴티스트리 전문기업 오디에스(ODS, 대표 박성원)가 미국 권위 있는 치과 연구기관인 ADA Forsyth Institute(AFI)와의 파트너십을 통해 다이렉트 3D 프린팅 투명교정 장치 '얼라인미라클(AlignMiracle)'의 미국 현지 임상에 본격 돌입한다고 밝혔습니다.
오디에스는 AFI와의 공동 임상 연구를 통해 실제 환자 치료 데이터 기반의 임상 신뢰도를 사전에 확보하는 전략을 취하고 있습니다. AFI의 미국 현지 임상시험 심사위원회(IRB) 승인을 받아 미국 환자들에게 제품의 안정성과 임상력에 대한 신뢰할 수 있는 레퍼런스를 구축할 계획입니다.
이번 임상 연구는 AFI 겸임 교수인 팅시 우(Tingxi Wu, DDS, PhD) 박사가 연구 책임자로 참여합니다. Angle Class I, II 또는 III 부정교합 환자를 대상으로 직접 3D 프린팅한 투명교정 장치를 사용해 치아 이동의 효과 및 정확도를 엄격하게 평가하며, 교정 전 분야에 걸쳐 약 30개월 동안 약 25명의 환자가 참여합니다.
기존 대중적인 투명교정 장치는 열성형(TFA) 방식이었지만, 3D 프린터로 장치를 직접 제작하는 DPA(Direct 3D Printed Aligner) 방식은 치아 모든 부위에 빈틈없이 밀착되는 Aligner Shell Design이 가능해 사전에 계획된 방향으로 안전하고 정확하게 치아를 이동시킬 수 있습니다.
오디에스의 Clear Miracle 레진은 2025년 9월 FDA 510K 승인을 획득한 검증된 소재입니다. 국내에서는 중앙대학교 광명병원 교정치과에서 실제 환자 치료에 적용되고 있으며 생체독성 사례 없이 우수한 임상 성과를 보이고 있습니다.
오디에스는 글로벌 선도 기업 Straumann 등과의 협업 경험을 바탕으로 열성형 방식 소재의 물성 한계를 극복한 DPA 전용 레진을 독자적으로 개발했습니다. 이를 통해 다양한 교정력의 정밀한 전달, 빠른 치아 이동, 생체 안전성이라는 세 가지 임상적 목표를 동시에 달성하는 소재 엔지니어링 역량을 보유하게 됐습니다.
회사 측은 얼라이너 자체 셸 디자인 역량을 바탕으로 실제 임상 환경에 최적화된 교정 장치를 직접 설계할 수 있으며, 미국 시장 진출 전략의 최종 목표는 투명교정 토탈 솔루션 프로바이더(Clear Aligner Total Solution Provider)로 포지셔닝하는 것이라고 밝혔습니다.