박준영 | 기자 2026년 04월 03일
면역항암제 전문 기업 아제너스(Agenus Inc., 나스닥: AGEN)가 글로벌 3상 BATTMAN(CO.33) 임상시험(NCT07152821)에 첫 번째 환자가 등록되었다고 발표했다. 이번 연구는 절제 불가능한 불응성 미세위성 안정형(MSS)/불일치 복구능형(pMMR) 전이성 직장암(mCRC) 환자를 대상으로 보텐실리맙(BOT)·발스틸리맙(BAL) 병용 면역요법을 최적의 지지요법과 비교 평가한다.
이 연구는 캐나다 암 임상시험 그룹(CCTG)이 주도하고 캐나다, 프랑스, 호주, 뉴질랜드가 공동으로 참여하는 국제 공동 임상시험이다. CCTG, 호주 위장관암 임상시험 협회(GI Cancer Trials), 프랑스 PRODIGE 컨소시엄(UNICANCER, GERCOR, FFCD 포함) 등 학술 협력 네트워크에 속한 100개 이상의 시험기관이 참여할 예정이며, 약 830명의 환자 모집을 목표로 한다.
아제너스의 최고의료책임자 스티븐 오데이 박사는 "BATTMAN 연구의 첫 번째 환자가 등록된 것은 아제너스와 BOT+BAL 프로그램에 있어 중요한 이정표"라며 "현재 선택의 폭이 좁은 환자들을 위한 효과적인 면역요법 개발이라는 목표에 한 걸음 더 나아가는 것"이라고 밝혔다.
CCTG 수석 연구원 크리스 오캘러건 박사는 "이전 연구에서 보텐실리맙과 발스틸리맙을 사용했을 때 나타난 반응의 규모와 지속성은 3상 임상시험에서 추가 조사를 진행할 가치가 있음을 보여준다"고 말했다. CO.33 연구 위원장 조나단 로리 박사는 "캐나다 보건부에 신청서를 제출한 지 며칠 만에 캐나다 전역의 주요 연구 센터들이 연구에 착수했다"며 빠른 진행 속도에 기대감을 표했다.
BATTMAN(CO.33) 임상시험 개요
BATTMAN 임상시험은 절제 불가능한 불응성 MSS/pMMR 직장암 환자를 대상으로 BOT+BAL 병용요법을 최적의 지지요법과 비교 평가하는 글로벌 3상 무작위 대조 연구다. 참여 자격 및 등록 정보는 캐나다 임상시험 그룹 공식 웹사이트에서 확인 가능하다.
주요 약물 소개
보텐실리맙(BOT)은 선천성 면역과 적응성 면역 항암 반응을 모두 증진하도록 설계된 인간 Fc 강화 다기능성 항-CTLA-4 항체로, 기존 PD-1/CTLA-4 치료제에 불응성인 '냉종양(cold tumor)'까지 면역항암제 치료 효과를 확장한다.
발스틸리맙(BAL)은 PD-1이 리간드 PD-L1, PD-L2와 상호작용하는 것을 차단하도록 설계된 완전 인간 단일 클론 IgG4 항체로, 현재까지 900명 이상의 환자를 대상으로 여러 암종에서 임상적 효과와 양호한 내약성 프로파일을 입증했다.
아제너스는 1994년 설립된 면역종양학 전문 기업으로 미국 매사추세츠주 렉싱턴에 본사를 두고 있다.