박준영 | 기자 작성일 2026년 04월 24일
아제너스와 BAP 파마의 BOT+BAL 글로벌 접근 프로그램 파트너십
면역종양학 선도 기업 아제너스(Agenus Inc., Nasdaq: AGEN)가 글로벌 의약품 접근 전문 기업 BAP 파마(BAP Pharma)를 보텐실리맙(BOT)과 발스틸리맙(BAL) 병용요법 글로벌 접근 프로그램의 단독 파트너로 선정했다.
이번 파트너십은 즉시 효력이 발생하며, BAP 파마는 프로그램 요청·사례 조정·유통 물류·결제 처리 등 BOT+BAL 글로벌 접근 프로그램 운영 전반을 조정하는 단독 파트너 역할을 맡는다.
30개국 이상에서 접근 수요 확인
아제너스는 프랑스의 긴급사용승인(AAC) 경로와 미국 외 특정 국가에서의 유료 개별 환자 프로그램(NPP) 등을 통해 30개국 이상에서 270건이 넘는 의사 질의를 접수했다.
프랑스 AAC 프로그램은 활동성 간 전이가 없는 MSS 전이성 결장직장암, 백금 저항성 또는 백금 불응성 난소암, 특정 진행성 연조직 육종 환자에게 병원 기반 전액 정부 보상으로 BOT+BAL 접근을 제공한다. 프랑스 외 지역에서는 영국·스위스·그리스·브라질·아르헨티나를 포함한 남미·중미·유럽 여러 국가에서 유료 개별 환자 프로그램을 통해 치료를 받은 환자들이 있으며, 스페인으로도 확장되고 있다.
아제너스의 회장 겸 CEO 가로 H. 아르멘(Garo H. Armen) 박사는 "전 세계 의사들은 승인된 조기 접근 경로를 통해 BOT+BAL에 대한 높은 관심을 계속 표명하고 있다"며 "BAP 파마와의 단독 파트너십은 이러한 프로그램 인프라를 강화하고, 접근이 허락되는 곳에서 의사들이 환자를 위한 규정 준수 접근을 지원하겠다는 약속을 재확인한다"고 밝혔다.
BAP 파마의 글로벌 운영 역량
BAP 파마는 글로벌 의약품 접근 경험과 의사·현장 관계자 참여에 대한 전문적 접근, 물류 간소화, 국가별 규제 체계 탐색 능력을 갖춘 기업이다. BAP 파마 설립자 바시르 파카르(Bashir Parkar) 박사는 "아제너스의 단독 글로벌 파트너로 선정된 것은 중요한 이정표"라며 "의사들이 자신감·신속함·규제 정렬을 바탕으로 중요한 치료법에 접근할 수 있도록 보장하는 것이 우리의 역할"이라고 말했다.
BOT+BAL 임상 개발 병행 추진
아제너스는 불응성 MSS/pMMR 전이성 결장직장암을 대상으로 하는 글로벌 제3상 BATTMAN 시험을 포함해 BOT+BAL의 임상 개발을 지속하고 있다. 현재까지 약 1200명의 환자가 1상 및 2상 임상에서 보텐실리맙 또는 발스틸리맙으로 치료를 받았으며, 9가지 전이성 후기 암에서 임상적 반응이 확인됐다.
판매 승인 전까지 BOT+BAL은 현지 규제 체계에서 허용되는 임상 시험 및 승인된 접근 경로를 통해서만 이용 가능하다.