서지우 | 기자 작성일 2025년 10월 22일
스페인 국제 제약회사 페레(Ferrer)가 진행성 핵상 마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP)의 질병 진행을 늦추는 것을 목표로 하는 아세뉴런(Asceneuron)의 허가를 받은 OGA 효소의 경구용의 강력하고 선택적 억제제인 FNP-223의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하기 위해 고안된 제2상 임상 시험인 PROSPER 시험을 위한 환자 모집을 완료했다고 발표했다[1].
PSP는 드물고 빠르게 진행되며 궁극적으로 치명적인 신경퇴행성 질환이다[2]. 현재까지 PSP에 대해 승인된 질병 수정 요법은 없다.
PROSPER 시험은 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 시험[3]으로, 단 14개월 만에 계획된 수의 PSP 시험대상자 220명을 성공적으로 모집하여 예정보다 두 달 앞선 10월 6일에 이 이정표를 달성했다. 유럽연합, 영국 및 미국 전역의 총 44개 센터가 참여하고 있다. 시험 설계에는 6주간의 스크리닝 기간, FNP-223 또는 위약으로 52주 치료 및 치료 완료 후 4주간의 추적 기간이 포함된다[3].
본 시험은 조기 중재가 질병 진행을 늦추는 데 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 중요한 단계인 초기 단계의 진행성 핵상 마비-리처드슨 증후군(PSP-RS)이 있는 시험대상자에 초점을 맞춘다. 이 단계에서 질병을 식별하는 것은 빠른 진행과 진단의 복잡성으로 인해 중요한 과제이며, 이번 모집 이정표를 예정보다 앞당겨 달성하는 것은 더욱 의미 있는 일이다.
귄터 횔링어(Günter Höglinger) 의학 박사 교수(뮌헨 루트비히막시밀리안 대학)이자 PROSPER 시험의 수석 연구원이자 코디네이터는 “환자와 환자의 간병인, 그리고 우리가 이 중요한 이정표에 이렇게 신속하게 도달할 수 있게 해준 우리 학술 센터 전담 팀의 두드러진 헌신에 깊은 감사를 드린다. 우리는 함께 중요한 과학적 질문인 PSP에서 OGA 억제의 역할에 답하는 데 상당한 진전을 이루고 있다. 우리의 공동 노력을 통해 환자의 삶을 진정으로 개선할 수 있는 솔루션 개발에 더 가까워졌다”라고 말했다.
CurePSP의 최고경영자인 크리스토프 디아즈(Kristophe Diaz)는 “PSP 임상 시험에 완전히 등록하는 것은 결코 쉬운 일이 아니며 PROSPER 시험에서 페레의 성공은 과학적, 인간적 이정표이다. 이러한 발전 뒤에는 희망을 행동으로 전환하기로 선택한 환자와 가족이 있으며, 이들의 참여는 PSP에 대